<h6><strong>The Diplomat</strong></h6> <h4><strong>El medicamento Zepzelca (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón, del laboratorio farmacéutico español PharmaMar, ha recibido la aprobación provisional de comercialización por parte de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA por sus siglas en inglés). </strong></h4> Según informó la compañía, su socio local, Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA), ha recibido la aprobación provisional de lurbinectedina a partir de los datos clínicos de un estudio realizado a mediados de 2020 sobre este medicamento, que se utiliza en pacientes de cáncer de pulmón microcítico metastásico en los que no han funcionado otros tratamientos como la quimioterapia. La aprobación provisional es objeto de un nuevo estudio de confirmación en más de 700 pacientes con cáncer de pulmón microcítico. Se espera que este estudio finalice en 2025. El tratamiento con lurbinectedina está actualmente disponible en Australia a través de un Programa de Acceso Especial, gracias a la compañía farmacéutica independiente STA, y bajo licencia exclusiva de PharmaMar. El inicio de su suministro comercial en el país comenzará a principios de 2022. “Nos complace aportar una nueva opción de tratamiento a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente”, señaló el presidente de Pharmamar, José María Fernández. “La aprobación acelerada de lurbinectedina subraya su potencial para satisfacer una necesidad no cubierta en esta comunidad de cáncer de pulmón microcítico que a menudo se pasa por alto”, prosiguió.“Estamos muy agradecidos de que la TGA haya sido la primera agencia reguladora en autorizar tres compuestos de Pharmamar”, añadió, en referencia a Aplidin, aprobado en 2018, y Yondelis, autorizado el pasado mes de abril, según recoge la Fundación Consejo España-Australia. Por su parte, el oncólogo australiano Paul Mitchell, del Centro del Cáncer y Bienestar Olivia Newton-John de Melbourne, afirmó que “la nueva disponibilidad de lurbinectedina será bien recibida por los pacientes, las familias y la comunidad médica”. “Con esta aprobación, ahora tenemos otra opción para los pacientes que han progresado tras los tratamientos previos basados en el platino. Esto les da la oportunidad de continuar con el tratamiento y, potencialmente, mejorar los resultados”, añadió. Para el director ejecutivo de STA, Carlo Montagner, la aprobación de lurbinectedina podrá suponer una diferencia para unos 400 pacientes australianos que se habían quedado sin opciones de tratamiento. “Estamos encantados de poder ofrecer una nueva opción terapéutica a los pacientes con este cáncer tan difícil de tratar”, afirmó.
